医用高压灭菌器
降低了分批灭菌的风险
医用高压灭菌器和蒸汽灭菌器需要高精度、精准且可靠的温度测量结果,确保始终满足工艺要求。新传感器技术支持全自动重新设备校准,降低了分批灭菌的风险,并且能够为不同批次提供审计证明文件。
结果
全自动过程校验
精准过程控制
减小不同批次产品生产的不确定性
节约成本,节省时间
客户的挑战
对于医用高压灭菌器,标准操作是将传感器安装在排水口或蒸汽灭菌设备的底部位置,监测最低温度工艺段处的温度。随着时间的推移,测量仪器会发生老化,出现温漂或机械损坏。因此,必须重新校准仪表,确保可靠过程监测。一旦发生仪表故障,尚无可靠方法快速界定两次校准期间受影响的时间段及对应批次。
我们的解决方案
使用参比材料的居里温度作为内置固定温度参考点,基于此温度点执行温度传感器自标定。测试结果表明,自标定传感器表现优秀,性能高于预期。在为期一个月的时间内,设备连续运行600小时,传感器平均成功完成了约80次在线自校准。这等同于平均每天进行两个批次,执行两次校准。
自标定传感器安装在高压灭菌器中温度最低的区域,紧邻现有传感器,作为第二个参考温度。在测试之前和之后,温度探头均在认证校准实验室中进行校准。80次校准均成功执行,传感器精度完全符合设计要求。